Messen ohne Batterie und Kabel in Echtzeit
Tempris: Die neue Freiheit der Prozessüberwachung in der Lyophilisation
Tempris wurde in Zusammenarbeit mit führenden Pharmaherstellern und Universitäten in Europa und USA für die Lyophilisation entwickelt. Die identischen Tempris Sensoren im Labormaßstab können ebenfalls für die Produktionsanlagen unter cGMP-Richtlinien eingesetzt werden, um direkt vergleichbare Daten zu erhalten!
Erleben Sie die neue Freiheit der kabel- und batterielosen Messung der Produkttemperatur Tp während des Gefriertrocknungsprozesses in Echtzeit. Tempris als PAT-Tool liefert wichtige Informationen über den Gefriertrocknungsprozess und damit erstaunliche Möglichkeiten der Prozessoptimierung und Qualitätsverbesserung.
Technische Daten
Eigenschaften unserer Temperatur-Sensoren:
Kein elektrisches Kabel, keine Batterien, unbegrenzte Datenspeicherung, Echtzeitmessung –
das Tempris-Messsystem stellt die Messdaten in Echtzeit zur Speicherung auf einem Tempris PC oder zur weiteren Verarbeitung in PLC- bzw. SCADA-Systemen zur Verfügung.
Anwendung:
Gefriertrocknung, Sensor zur Messung der Produkttemperatur in Vials und Doppelkammerspritzen (DKS)
TL Sensor Serie
Anwendung | Vials 2R, 4R, 6R, 8R, 10R, 15R, 20R |
Temperaturbereich | Kalibrierter Messtemperaturbereich: -60°C bis +40°C / erweitert: -70°C bis +70°C (zulässiger Umgebungstemperaturbereich: -200°C bis +140°C) |
Genauigkeit | Klasse 1: ± 0,7K / Klasse 2: ± 0,5K / Klasse 3: ± 0,3K mit Kalibrierzertifikat |
Kalibrierintervall | jährlich |
Messintervall | 1 s bis 600 s einstellbar mit der Tempris DataServer-Software |
Geometrie | DxL 4,8×14 mm |
Füllhöhe | max. 12 mm |
Gewicht | 0,5 g |
Konformität | cGMP |
Sensorgehäuse | USP Class VI |
Sterilisation/Reinigung | Sattdampf, übliche Desinfektions- und Sterilisationsmittel |
Druck | 10-5 bis 3 bar / 1 bis 300 kPa |
Schutzklasse | IP68 |
Anwendung | Vials 10R, 15R, 20R, 25R, 30R, 30H |
Temperaturbereich | Kalibrierter Messtemperaturbereich: -60°C bis +40°C / erweitert: -70°C bis +70°C (zulässiger Umgebungstemperaturbereich: -200°C bis +140°C) |
Genauigkeit | Klasse 1: ± 0,7K / Klasse 2: ± 0,5K / Klasse 3: ± 0,3K mit Kalibrierzertifikat |
Kalibrierintervall | jährlich |
Messintervall | 1 s bis 600 s einstellbar mit der Tempris DataServer-Software |
Geometrie | DxL 4,8×21 mm |
Füllhöhe | max. 18 mm |
Gewicht | 0,7 g |
Konformität | cGMP |
Sensorgehäuse | USP Class VI |
Sterilisation/Reinigung | Sattdampf, übliche Desinfektions- und Sterilisationsmittel |
Druck | 10-5 bis 3 bar / 1 bis 300 kPa |
Schutzklasse | IP68 |
Anwendung | Vials 30R, 50R, 100R, 30H, 50H 100H |
Temperaturbereich | Kalibrierter Messtemperaturbereich: -60°C bis +40°C / erweitert: -70°C bis +70°C (zulässiger Umgebungstemperaturbereich: -200°C bis +140°C) |
Genauigkeit | Klasse 1: ± 0,7K / Klasse 2: ± 0,5K / Klasse 3: ± 0,3K mit Kalibrierzertifikat |
Kalibrierintervall | jährlich |
Messintervall | 1 s bis 600 s einstellbar mit der Tempris DataServer-Software |
Geometrie | DxL 4,8×31 mm |
Füllhöhe | max. 28 mm |
Gewicht | 1 g |
Konformität | cGMP |
Sensorgehäuse | USP Class VI |
Sterilisation/Reinigung | Sattdampf, übliche Desinfektions- und Sterilisationsmittel |
Druck | 10-5 bis 3 bar / 1 bis 300 kPa |
Schutzklasse | IP68 |
Tempris-Sensor-Zubehör
Die richtige Messposition
Erst mit der exakten Positionierung des Sensors im Vial werden die Messdaten vergleichbar und liefern dem Pharmazeuten wertvolle Informationen über den Prozess während des Trocknungsprozesses. PIT, CCP und S-ANT machen das Arbeiten mit Tempris noch einfacher.
PIT
Mit dem Piercing Tool lässt sich der Sensor in nur wenigen Handgriffen mit dem Stopper verbinden. Der Sensor wird zusammen mit dem Zentrierstern (Centering CrossPiece CCP) am Boden des Vials positioniert. Für den Einsatz unter cGMP wird der Sensor zusammen mit dem Stopper und CCP sterilisiert.
Lieferumfang: |
Zentrierstern CCP
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Der Zentrierstern platziert den Sensor exakt in der Mitte am Boden des Vials. Eine breite Palette von CCP sind für eine Vielzahl von Vialgrößen verfügbar. Der Einweg-Zentrierstern CCP ist cGMP conform.Vial Größen 2R | 4R 6R | 8R 10R | 20R 25R | 30R | 50R 100R 30H | 50H | 100H GPL-1Vol. 3.0CCP Sondergrößen auf Anfrage |
Sensor Antennen S-ANT
Die Einweg Sensor-Antenne besteht aus einem sehr dünnen, flexiblen Federstahl-Draht, cGMP konform. Dieser Antennentyp wurde speziell für den Stoppering Prozess entwickelt. |
Tempris-Messtechnik
Tempris Hardware
TLAB.scale
TLAB.transfer
Anwendung: Scale-up / Transfer
Lieferumfang: Optionen: |
TPRO
Anwendung: Kommerzielle Produktion
Lieferumfang: Optional: Wartung und Kalibrier- Service-Vereinbarung, PQ Unterstützung für HCS-Detektion |
TDS – TEMPRIS DataServer Software
- Tempris Systemkonfiguration
- Echtzeit-Datenüberwachung
- Datenvisualisierung in Echtzeit oder im Offline-Modus
- Datenaufzeichnung und Logdatei-Reports
- Benutzerverwaltung
- Audit Trail
- Backup
- CSV-Export
- Frei konfigurierbare Automatisierungsschnittstellen zu SPS, SCADA, Datenrecordern
- Sensor-Funktionsprüfung
- Konformität zu cGMP/GAMP 5 und FDA 21 CFR Part 11