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SUMMARY:Internationaler A3P-Kongress 2026
DESCRIPTION:Treffen Sie Tempris am Stand K02 beim Internationalen A3P-Kongress 2026 in BiarritzDer 37. Internationale A3P-Kongress findet vom 13. bis 15. Oktober 2026 in Biarritz statt. Wie jedes Jahr versammelt die Veranstaltung die gesamte Branche\, um die Gesundheitswirtschaft von den Grundlagen bis hin zur fortgeschrittenen Expertise zu führen und zugleich ihre Wettbewerbsfähigkeit zu erhalten. \nAuf diesem Kongress werden Erfahrungsberichte und Einblicke aus den folgenden Bereichen vermittelt: \n\nFacility Management\, die Grundlage für industrielle Qualität und Produktsicherheit. \n\nSterilization processes\, a fundamental step in the manufacture of sterile products. \n\nKombinationsprodukt\, das an der Schnittstelle zwischen Pharmazeutika und Medizinprodukten liegt und einem anspruchsvollen regulatorischen Rahmen unterliegt. \nWährend dieser dreitägigen Veranstaltung werden Sie in 15 Konferenzen konkrete Beispiele dafür entdecken\, wie regulatorische und umweltbezogene Herausforderungen in industrielle Exzellenz verwandelt werden und Menschen als unverzichtbarer strategischer Hebel positioniert werden. Die Sitzungen werden aufzeigen\, wie Innovation es ermöglicht\, die komplexen Herausforderungen der Produktion zu bewältigen und die weltweite Verfügbarkeit von Arzneimitteln sicherzustellen. \nSie nehmen an Workshops (20 verfügbar) teil\, die von Expertinnen und Experten geleitet werden\, und entdecken eine Ausstellung mit mehr als 120 Lieferanten. Diese Veranstaltung ist eine wichtige Gelegenheit\, sich auszutauschen und Kontakte zu Führungskräften in der Pharmaindustrie zu knüpfen. \nDie Veranstaltung wird eine aktive Beteiligung von Gesundheitsbehörden und der ANSM sowie Beiträge von benannten Stellen wie GMED\, TÜV und BSI umfassen. Diese Organisationen werden insbesondere die Herausforderungen im Zusammenhang mit Artikel 117 derEU-Verordnung 2017/745 (Medical Device Regulation\, MDR) ansprechen. Dieses Treffen ist eine bedeutende Gelegenheit\, sich mit Experten auszutauschen. Es bekräftigt\, dass Menschen der unverzichtbare strategische Hebel unserer Branche sind. Begleiten Sie uns für drei Tage mit hochkarätigen technischen und wissenschaftlichen Diskussionen. Wir freuen uns darauf\, diese Momente des Fachwissens und Netzwerkens in einer stets freundlichen Atmosphäre mit Ihnen zu teilen. Es ist das historische Vermächtnis der A3P\, das Jahr für Jahr ihren Ruf aufbaut.
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SUMMARY:Lyophilization 2026 mit Workshop bei GEA
DESCRIPTION:Lyophilization 2026Opportunities and Challenges for the Pharmaceutical Industry[ Dieses Seminar wird auf Englisch abgehalten. ] \nTreffen Sie Tempris beim Seminar Lyophilization 2026 in KölnECA Academy Seminar Nr. 22589\nDieses Seminar ist Teil des GMP-Zertifizierungsprogramms „ECA Certified Pharmaceutical Engineer“ \nZielgruppeZieleHintergrundZielgruppeDiese Konferenz richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Herstellung\, Forschung und Entwicklung sowie Qualitätskontrolle\, ebenso wie an Ingenieurinnen und Ingenieure sowie Projekt- und Anlagenplanerinnen und -planer\, insbesondere jene\, die an der Implementierung neuer Überwachungsmethoden für kontrollierte Kristallisation\, risikobasierten Skalierungsmodellen und Verfahrenstechnologien für Gefriertrocknungsprozesse beteiligt sind. Die Konferenz ist auch für Teilnehmende interessant\, die in der Entwicklung und Herstellung von Behältern sowie in Verpackungsprozessen tätig sind.ZieleNutzen Sie die Gelegenheit\, sich mit Gefriertrocknungstechnologien und -prozessen zu beschäftigen\, und erhalten Sie eine direkte Demonstration von Lösungen für vielfältige Anforderungen. Außerdem profitieren Sie vom Workshop\, in dem Sie selbst praktische Erfahrungen mit der Gefriertrocknung sammeln können. In kleinen Gruppen lernen Sie\, wie sich die Ausbeute bei der Gefriertrocknung durch unterschiedliche Geräte\, Parameteränderungen\, Lösungsmittel usw. beeinflusst wird.Hintergrund\nLyophilisation (oder Gefriertrocknung) ist eine der spannendsten Technologien in der Pharmaindustrie\, obwohl es sich um ein sehr altes Verfahren zur Konservierung instabiler Stoffe handelt. Die Trends bewegen sich in Richtung der Verwendung nicht-wässriger Systeme. \nZusätzlich werden Process Analytical Technology (PAT) und RTRT-Systeme (Real-Time Release Testing\, Anhang 17 des EU-GMP-Leitfadens) für die Inline-Prozessüberwachung eingesetzt\, um kritische Prozessparameter zu steuern und zu bestimmen. PAT spielt auch eine wichtige Rolle bei kontinuierlichen Lyophilisationsprozessen. Gemäß der neuen Richtlinie Q13 der ICH hat die kontinuierliche Herstellung (CH) das Potenzial\, die Effizienz\, Flexibilität und Agilität bei der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln zu verbessern. Regulierungsbehörden haben in den letzten Jahren mehr Unternehmen beobachtet\, die sich mit der Entwicklung und Umsetzung von CH beschäftigen\, als in der Vergangenheit. \nModernes QbD (Quality by Design)\, das den ICH-Richtlinien Q8\, Q9 und Q10 folgt\, zielt darauf ab\, einen Lyophilisierungszyklus mit einem systematischen\, wissenschaftlichen Ansatz zu entwickeln\, anstatt auf Trial-and-Error-Basis. Ein ausreichendes Prozessverständnis ist entscheidend\, um einen robusten Herstellungsprozess zu gewährleisten und eine effiziente Handhabung von Änderungen nach der Zulassung (Lebenszyklusmanagement gemäß ICH Q12) für einen Gefriertrocknungsprozess zu ermöglichen. \nEs gibt einen zunehmenden Trend zu aseptisch hergestellten\, lyophilisierten Produkten\, einschließlich Peptiden und Proteinen. Aufgrund der Natur dieser biologischen Produkte ist der Lyophilisierungszyklus komplexer und in den meisten Fällen sogar länger als bei anderen Arzneimitteln. \nDie Anwendbarkeit der Lyophilisation geht weit über das Vial hinaus. Prinzipien niedriger Temperatur und niedrigen Drucks können angewendet werden\, um Substanzen zu stabilisieren\, die von hochpotenten Wirkstoffen bis hin zu neuartigen medizinischen Geräten\, Biologika und Nanomaterialien reichen. Das Gefriertrocknen bietet vielfältige Möglichkeiten.
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