Die Produkttemperatur ist der wichtigste kritische Produktparameter eines Gefriertrocknungsprozesses. Daher ist die Echtzeit-Überwachung der Produkttemperatur von entscheidender Bedeutung für die Qualität des Endprodukts. Überschreitet beispielsweise die Produkttemperatur während der Primärtrocknung die kritische Formulierungstemperatur, führt dies meist unweigerlich zu schweren Schäden am Produkt. Die kabellosen und batterielosen Tempris Sensoren können in Gefriertrocknern aller Größen eingesetzt werden und stellen so von der Entwicklung über den Transfer bis zur Produktion die vergleichbarsten und beständigsten Daten für diesen Parameter in Echtzeit zur Verfügung, sogar bei Verwendung von automatischen Beladesystemen.

Die Produkttemperatur kann während des Gefriertrocknungsprozesses nicht direkt gesteuert werden, sondern wird durch verschiedene Prozess- und Produktparameter bestimmt. Die wichtigsten vom Benutzer definierbaren Einflussgrößen bei der Festlegung eines Gefriertrocknungsprogramms sind die Stellflächentemperatur und der Kammerdruck, durch die ein geeignetes Produkttemperatur-Zeit-Profil erreicht werden muss.

Ein weiterer wichtiger Parameter mit starkem Einfluss auf die Produkttemperatur ist der Produktwiderstand Rp der bereits getrockneten Schicht, der wiederum von der Feststoff-Konzentration, der Schichtdicke der getrockneten Schicht und den Einfrierbedingungen abhängt. Ein hoher Produktwiderstand gegen den Fluss von Wasserdampf durch die getrocknete Schicht führt zu höheren Produkttemperaturen.

Zusätzlich wird die Produkttemperatur von weiteren Parametern beeinflusst, wie der Geometrie des Primärpackmittels, dem Umfang von Wärmestrahlung auf die Vials sowie des physikalisch-chemischen Zustands des Produkts. Aufgrund dieser Vielfalt an Einflussfaktoren ist es sehr schwierig, während des gesamten Gefriertrocknungsprozesses alle Produkteinheiten einer Charge auf einer Ziel-Produkttemperatur zu halten. Diese Herausforderung kann durch Verwendung von Tempris, einer prozessanalytischen Technologie zur Echtzeit-Messung der Produkttemperatur, bewältigt werden.

Das Tempris System wurde speziell zur Überwachung und Optimierung von Gefriertrocknungsprozessen entwickelt und hat seine Zuverlässigkeit in zahlreichen industriellen und akademischen Anwendungen bewiesen. Sie haben ihre Zuverlässigkeit in vielen industriellen und akademischen Anwendungen unter Beweis gestellt. Tempris bietet verschiedene Vorteile gegenüber anderen in der Gefriertrocknung eingesetzten Sensoren: