Temperatur-Messtechnik
Tempris hat eine einzigartige Temperaturmesstechnik für den Einsatz im Gefriertrocknungsprozess entwickelt. Diese kabel- und batterielose Echtzeit-Technologie ermöglicht die Messung der Produkttemperatur während des Gefriertrocknungsprozesses. Die Temperaturmesstechnik bietet somit umfangreiche Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Verbesserung der Produktqualität.
Nachfolgend finden Sie weitere Informationen zur Tempris Software und Hardware.
TLM – Tempris Lyophilization Monitoring Software
Die Tempris Lyophilization Monitoring Software TLM dient der Steuerung der Messeinheit, der Datenaufzeichnung, der Einstellung aller Parameter, der Visualisierung und dem Export von Daten. TLM erfüllt die Anforderungen von GAMP 5 / 21CFR Part 11.
TLM-3D Software
Visualisierung der Produkttemperatur während der Gefriertrocknung
Ein digitaler Zwilling einer Gefriertrocknungsanlage visualisiert komplexe Prozessabläufe in Echtzeit und im Zeitraffermodus.
Tempris bietet die TLM-3D Software an, um Lösungen schneller zu entwickeln, Prozessübertragungszeiten zu reduzieren und die Qualität durch Datenanalyse zu sichern.
Die Software unterstützt Kunden mit kabel- und batterieloser Sensortechnik bei der Skalierung ihrer Prozesse oder bei Freigabeprozessen.
In Zukunft wird die TLM-3D-Software mit KI zusätzliche Funktionen und Lösungen zur Rationalisierung der Gefriertrocknung bieten.
Die Umwandlung einer Produktionsmaschine in einen digitalen Zwilling fördert die Innovation. 3D-Daten in einem digitalen Zwilling ermöglichen eine bessere Prozessabbildung für die Skalierung oder den Transfer von Lyo-Produkten. Dies führt zu einer verbesserten Prozessoptimierung und der Möglichkeit, auf dynamische Prozesse umzustellen.
Mit dieser Anwendung können Sie Ihre aktuelle Tempris-Software problemlos aktualisieren.
Werfen Sie einen Blick in die Software
Hauptnutzen für
Pharmazeuten bei Formulierungsentwicklung, Transfer oder Scale-up und Einreichung von Zulassungsanträgen
Ingenieure in den Bereichen Technologietransfer, MS&T und CMC bei der Prozessoptimierung
Key Features
Tempris will offer additional features in the future.
3D-Datenvisualisierung:
Wir haben ein grafisches 3D-Analysetool zur Visualisierung von Messdaten eingeführt. Diese Funktion ermöglicht es dem Benutzer, Hot und Cold Spots zu identifizieren und so ein umfassendes Verständnis der Temperaturverteilung zu erhalten.
Konfiguration der automatischen Protokollierung:
Die Benutzer können jetzt den automatischen Start der Protokollierung zu Beginn der Messungen konfigurieren, um den Prozess zu rationalisieren und eine nahtlose Datenaufzeichnung zu gewährleisten.
Benutzerkommentare mit Zeitstempel:
Während der Protokollierungssitzungen haben die Benutzer die Möglichkeit, Kommentare mit Zeitstempel hinzuzufügen, die wertvollen Kontext liefern. Diese Kommentare werden sowohl in den grafischen Darstellungen als auch in den Berichten berücksichtigt.
Dynamische Umschaltung des Sensorsatzes:
Einführung einer neuen Funktion, die es dem Bediener ermöglicht, zwischen aktiven Sensorsätzen zu wechseln, ohne direkt auf die Sensorkonfigurationsdaten zuzugreifen. Diese Funktion erhöht die betriebliche Flexibilität und Effizienz.
Konfigurierbare Benutzerrollen:
Administratoren können im Benutzerverwaltungssystem personalisierte Benutzerrollen definieren und so den Zugriff auf bestimmte Funktionen innerhalb des Temperatur- und Logging-Management-Systems (TLM) anpassen. Dies gewährleistet ein sicheres und individuelles Nutzererlebnis.
Verbesserte Signalverarbeitung:
Unsere aktualisierten Signalverarbeitungsalgorithmen tragen zu einem stabileren System bei, indem sie Temperaturausreißer minimieren und so die Genauigkeit und Zuverlässigkeit Ihrer Messungen gewährleisten.
Erweiterte Sicherungsprotokolldaten:
Zusätzlich zu den Temperaturdaten enthalten die Backup-Protokolldateien jetzt auch Diagnoseinformationen wie die verwendete Antenne und die Signalstärke. Dieser umfassende Datensatz verbessert die Möglichkeiten der Nachanalyse.
Tempris Hardware
Tempris Abfrageeinheit TIRU3
Der Tempris-System ermöglicht eine kabel- und batterielose Langzeit- und Echtzeitmessung der Produkttemperatur. Die Schlüsselkomponente des Messsystems ist die Steuereinheit, die im Prinzip eine unbegrenzte Anzahl von Tempris-Sensoren ermöglicht.
Die wichtigsten Merkmale sind:
Tempris Sensoren
Das TL-Sensormodell, kurz für “Temperature measurement lyophilization”, ist für die Temperaturmessung in Injektionsfläschchen in Verbindung mit dem Originalstopfen konzipiert. Mit geeignetem Zubehör können diese Sensoren auch in weiteren Formaten wie Bulk-Vials, verschließbare Membranbeutel oder sogar Doppelkammer-Patronen eingesetzt werden. Bis zu 40 Sensoren können gleichzeitig in jedem Durchlauf verwendet werden. Das TL-Sensormodell gibt es in fünf verschiedenen Formaten, basierend auf Verpackungsmaterialien und Füllmengen, wobei das Hauptunterscheidungsmerkmal die Sensorlänge ist.
Tempris Antenne MFA – Unsere Lösung für Produktionsgefriertrockner
Willkommen in der hochmodernen Welt von MFA Antenna – einer revolutionären Lösung, die die Erfassung von Sensorsignalen verbessert und Prozesse rationalisiert. MFA, die Abkürzung für “Multi-Funktions-Antenne”, stellt den Gipfel der Innovation in der Antennentechnologie dar.
Das MFA-Antennensystem ist eine robuste Lösung für kontinuierliche Gefriertrocknungsvorgänge, die hot und cold Spots abdeckt, um die Einhaltung des Design Space zu gewährleisten. Optionale Funktionen verbessern die Sterilität und verhindern Kondensation.
In Bezug auf die Leistung ermöglicht die MFA die Verdoppelung der Anzahl der Antennen pro Abfrageeinheit, die Verbesserung der Signalausleuchtung und der Sensorpositionierung, um heiße und kalte Stellen genau zu identifizieren, sowie die Optimierung des Gefriertrocknungsprozesses.
Tempris Antenne ANT-PH1
Die Tempris ANT-PH1 Antenne ist ein passives Modul, das für cGMP-konforme Gefriertrocknungsprozesse in der pharmazeutischen API-Produktion entwickelt wurde. Es wird speziell für die flexible Nachrüstung in verschiedenen Gefriertrockenkammern empfohlen. Alle Antennenkomponenten entsprechen den CIP/SIP-Normen und sind somit für den Dauerbetrieb geeignet.
Die Installation erfolgt innerhalb der Kammer mit einer separaten Haltestange, die z. B. mit verschiedenen Klemmen an der CIP/SIP-Lanze befestigt wird. Das Tempris-Team passt die Anzahl und Position der Antennen auf der Grundlage der individuellen Kammergeometrie und der verfügbaren Flanschpositionen an.
Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist gewährleistet und erfüllt die Normen FDA 21 CFR, GAMP 5 und 2001/95/EC (RoHS). Das ANT-PH1 mit dem dazugehörigen Zubehör bietet eine anpassungsfähige Antennenlösung, die für eine breite Palette von Gefriertrocknern geeignet ist. Das vormontierte Set enthält eine Einzelantenne für CIP- und SIP-Anwendungen sowie einen Winkeladapter und Klemmringe, die für einen Stab mit 15 mm Durchmesser geeignet sind.
Tempris Antenne ANT-P3H für Labor-Gefriertrockner
Die Tempris ANT-P3H Antenne ist speziell für den Einsatz in Labor-Gefriertrocknern in der pharmazeutischen Produktion und Entwicklung von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) konzipiert. Er ist für die Klebebefestigung an einer Acrylglastür vorgesehen. Um die Empfangsqualität zu optimieren, können die Benutzer die Sensoren in der Kammer positionieren, die Platten für die gewünschte Platzierung anpassen und den Sensorempfang auf einem PC-Display überwachen. Die horizontale und vertikale Verschiebung hilft, die optimale Position zu finden, und der Antennenhalter wird dann entsprechend befestigt. Zusätzlich kann die Signalstärke verbessert werden, indem Aluminiumfolie über die Acryltür gespannt wird, die üblicherweise zur Reduzierung der Strahlungsstärke verwendet wird. Die Antenne entspricht den gesetzlichen Anforderungen der Richtlinie 2001/95/EG (RoHS).
