Tempris – Produkttemperaturmessung in der Gefriertrocknung
Produkttemperaturmessung ist der wichtigste Parameter während des Gefriertrocknungsprozesses
Die Produkttemperaturmessung in der Gefriertrocknung ist entscheidend für die Qualität des Produktes und die Optimierung des Lyo-Zyklus‘. Unsere innovative kabellose Technologie, als PAT-Tool eingesetzt, ermöglicht einen kosteneffizienten und zeitsparenden Produktionsprozess kombiniert mit höchster Produktqualität. Tempris garantiert durch die ununterbrochene, kontinuierliche Prozessüberprüfung (CPV) zuverlässige Qualität und ein Optimum an Produktivität.
Obwohl die Produkttemperatur (Tp) den kritischsten Parameter während des Gefriertrocknungsprozesses darstellt, wird sie aufgrund der Weiterentwicklung der Prozessoptimierung (z.B. automatische Beladung) jedoch nicht regelmäßig während der tatsächlichen Produktion gemessen. Die Verwendung des kabellosen Tempris-Systems während dieses Schrittes bietet unleugbare Vorteile.
Die gleichen Sensoren, welche im Labormaßstab verwendet werden, können auch in Pilot- und Produktionsgefriertrocknern mit cGMP Richtlinien genutzt werden, um direkt vergleichbare Daten zu gewährleisten. Außerdem ist Tempris ideal für die Integration in aseptische automatisierte Abfüll-/Finish-Produktionslinien geeignet.
Sind Sie bereit, Ihren Gefriertrocknungsprozess zu revolutionieren und Ihre Produktentwicklung auf die nächste Stufe zu heben?
Die Tempris-Sensortechnologie kann Ihnen helfen, Ihre Prozesse zu straffen und die FDA-Vorschriften einzuhalten, so dass Sie Ihr Produkt schneller auf den Markt bringen können.
Sehen Sie, wie die Tempris Sensortechnologie funktioniert
Anwendungsmöglichkeiten des Tempris-Systems
Syros‘ Experience with Tempris
„Tempris has been a wonderful partner to us, and their wireless technology was very helpful during our product development with an atypical process. They took time to understand our specific need and customized sensors and loading mechanisms for our specific application. Having a reliable and repeatable temperature measurement capability across multiple sites proved essential for transfer activities. Customer service was excellent along with support for both technical needs and parts.“
Syros Pharmaceuticals
Sensor für die Produkttemperaturmessung in Echtzeit
Wir haben die Tempris Temperatursensoren speziell für die Überwachung und Optimierung des Gefriertrocknungsprozesses entworfen. Sie haben ihre Zuverlässigkeit in vielen industriellen und akademischen Anwendungen unter Beweis gestellt. Tempris-Sensoren bieten gegenüber anderen Sensoren zur Temperaturmessung bei der Gefriertrocknung zahlreiche Vorteile
Die Technologie für die Produkttemperaturmessung in der Gefriertrocknung
Tempris – Temperature remote interrogation system
Die Tempris Lyophilization Monitoring Software TLM ermöglicht es, die Abfrageeinheit (TIRU) zu steuern, Daten aufzuzeichnen, alle Parameter zu setzen, die Daten zu visualisieren und zu exportieren. TLM erhält die Daten von der Tempris Abfrageeinheit TIRU3, welche die Temperaturendaten wiederrum von den Antennen innerhalb des Gefriertrockners empfängt. Die Antennen sammeln alle Temperaturen, welche von den quarzbasierten Sensoren (nach dem Prinzip der temperaturabhängigen Resonanz) gemessen und gesendet werden.
Pfizers Erfahrungen mit Tempris
„Tempris wireless sensors allow placement of temperature sensors in any location within a freeze-dryer. They are also the sensor of choice if product temperatures of edge vials are monitored. Tempris sensors do not release heat while thermocouples or data loggers can transfer some heat into the product (very notable for edge vials), obscuring the actual product temperature. It is especially important if small fill volumes are used as readings of thermocouples and data loggers from the edge vials produce uncertain temperature profiles.“
Pfizer
Tempris Produkte – Produkttemperaturmessung für alle Lyo-Skalierungen
Die Entwicklung des Lyo-Zyklus im Labor schafft die Grundlage für den Gefriertrocknungszyklus und die anschließende Optimierung. Wenn das Produkt zu einem größeren Gefriertrockner, zu einem anderen Gefriertrocknertyp oder einfach in eine cGMP-Umgebung transportiert wird, war es oft notwendig, die Tp-Messtechnologie zu ändern. Dies führt zu Problemen oder Einschränkungen hinsichtlich der Vergleichbarkeit der gewonnenen Daten. Mit Tempris können dieselben Sensoren, welche in der Entwicklung im Labormaßstab verwendet werden, auch in Gefriertrocknungsanlagen im Pilot- und Produktionsmaßstab an gleichwertigen Positionen eingesetzt werden und so direkt vergleichbare Daten liefern.
Automatisierte Sensorbeladung durch Roboter
Die vollautomatische aseptische Sensorbeladung durch einen Roboter gemäß GMP Annex 1 gewährleistet die höchste aseptische Sicherheitsstufe. Jeder Sensor wird auf die richtige Probengefäßgröße überprüft, identifiziert und aufgezeichnet, um eine genaue Prozesswiederholung und einen Chargenvergleich zu ermöglichen. Vorbereitete Probengefäße mit Sensoren werden automatisch in die vordefinierten kritischen Positionen geladen.
Tempris Services
Tempris bietet eine breite Palette zusätzlicher Dienstleistungen, um Ihren Prozess zu vereinfachen und die Einhaltung regulatorischer Richtlinien sicherzustellen. Wir begleiten Sie von der Entscheidung zur Temperaturmessung über die Installation und Wartung bis hin zur Optimierung Ihres Gefriertrocknungsprozesses mit genauen Temperaturdaten. Unsere Service- und Supportleistungen umfassen unter anderem:
