Easify Your Lyo Process

Prozesskontrolle durch Produkttemperaturmessung mit Tempris’ einzigartiger kabelloser Temperatursensor-Technologie.

Tempris – Produkttemperaturmessung in der Gefriertrocknung

Produkttemperaturmessung ist der wichtigste Parameter während des Gefriertrocknungsprozesses

Die Produkttemperaturmessung in der Gefriertrocknung ist entscheidend für die Qualität des Produktes und die Optimierung des Lyo-Zyklus’. Unsere innovative kabellose Technologie, als PAT-Tool eingesetzt, ermöglicht einen kosteneffizienten und zeitsparenden Produktionsprozess kombiniert mit höchster Produktqualität. Tempris garantiert durch die ununterbrochene, kontinuierliche Prozessüberprüfung (CPV) zuverlässige Qualität und ein Optimum an Produktivität.
Obwohl die Produkttemperatur (Tp) den kritischsten Parameter während des Gefriertrocknungsprozesses darstellt, wird sie aufgrund der Weiterentwicklung der Prozessoptimierung (z.B. automatische Beladung) jedoch nicht regelmäßig während der tatsächlichen Produktion gemessen. Die Verwendung des kabellosen Tempris-Systems während dieses Schrittes bietet unleugbare Vorteile.

  • Optimieren Sie Ihren Gefriertrocknungsprozess mit Temperaturkontrolle
  • Vereinfachen Sie die Rückgewinnung von Produkten und sparen Sie Geld bei Abweichungen während des Gefriertrocknungsprozesses

  • Stellen Sie zuverlässige Temperaturdaten für regulatorische Zwecke sicher

Die gleichen Sensoren, welche im Labormaßstab verwendet werden, können auch in Pilot- und Produktionsgefriertrocknern mit cGMP Richtlinien genutzt werden, um direkt vergleichbare Daten zu gewährleisten. Außerdem ist Tempris ideal für die Integration in aseptische automatisierte Abfüll-/Finish-Produktionslinien geeignet.

Sind Sie bereit, Ihren Gefriertrocknungsprozess zu revolutionieren und Ihre Produktentwicklung auf die nächste Stufe zu heben?

Die Tempris-Sensortechnologie kann Ihnen helfen, Ihre Prozesse zu straffen und die FDA-Vorschriften einzuhalten, so dass Sie Ihr Produkt schneller auf den Markt bringen können.

Sehen Sie, wie die Tempris Sensortechnologie funktioniert

Logo Syros Pharmaceuticals

Syros’ Experience with Tempris

„Tempris has been a wonderful partner to us, and their wireless technology was very helpful during our product development with an atypical process. They took time to understand our specific need and customized sensors and loading mechanisms for our specific application. Having a reliable and repeatable temperature measurement capability across multiple sites proved essential for transfer activities. Customer service was excellent along with support for both technical needs and parts.”

Syros Pharmaceuticals

Sensor für die Produkttemperaturmessung in Echtzeit

Kabelloser Sensor für die Produkttemperaturmessung in einem Probengefäß mit Beschriftung

Wir haben die Tempris Temperatursensoren speziell für die Überwachung und Optimierung des Gefriertrocknungsprozesses entworfen. Sie haben ihre Zuverlässigkeit in vielen industriellen und akademischen Anwendungen unter Beweis gestellt. Tempris-Sensoren bieten gegenüber anderen Sensoren zur Temperaturmessung bei der Gefriertrocknung zahlreiche Vorteile

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Ein Professor liest etwas auf seinem Tablet und lächelt. Neben ihm steht ein Mikroskop.

Die Technologie für die Produkttemperaturmessung in der Gefriertrocknung

Tempris – Temperature remote interrogation system

Die Tempris Lyophilization Monitoring Software TLM ermöglicht es, die Abfrageeinheit (TIRU) zu steuern, Daten aufzuzeichnen, alle Parameter zu setzen, die Daten zu visualisieren und zu exportieren. TLM erhält die Daten von der Tempris Abfrageeinheit TIRU3, welche die Temperaturendaten wiederrum von den Antennen innerhalb des Gefriertrockners empfängt. Die Antennen sammeln alle Temperaturen, welche von den quarzbasierten Sensoren (nach dem Prinzip der temperaturabhängigen Resonanz) gemessen und gesendet werden.

Übersicht über alle Bestandteile der Tempris Lösung für die Produkttemperaturmessung

Tempris funktioniert mit allen Primärverpackungen

Tempris Sensoren sind in unterschiedlichen Größen verfügbar, um alle Arten von Primärverpackungen abdecken zu können, wie verschiedene Probengefäßgrößen, Doppelkammer-Spritzen, Wannen etc.

  • Probengefäße
  • Zweikammer-Patronen DCC (Magazine)

  • Wannen / Tabletts (Metall oder Plastik)

  • Lyoguard (Gore-tex) und andere
  • Doppelkammer (DC) Spritzen

Pfizers Erfahrungen mit Tempris

„Tempris wireless sensors allow placement of temperature sensors in any location within a freeze-dryer. They are also the sensor of choice if product temperatures of edge vials are monitored. Tempris sensors do not release heat while thermocouples or data loggers can transfer some heat into the product (very notable for edge vials), obscuring the actual product temperature. It is especially important if small fill volumes are used as readings of thermocouples and data loggers from the edge vials produce uncertain temperature profiles.”

Pfizer

Tempris Produkte – Produkttemperaturmessung für alle Lyo-Skalierungen

Die Entwicklung des Lyo-Zyklus im Labor schafft die Grundlage für den Gefriertrocknungszyklus und die anschließende Optimierung. Wenn das Produkt zu einem größeren Gefriertrockner, zu einem anderen Gefriertrocknertyp oder einfach in eine cGMP-Umgebung transportiert wird, war es oft notwendig, die Tp-Messtechnologie zu ändern. Dies führt zu Problemen oder Einschränkungen hinsichtlich der Vergleichbarkeit der gewonnenen Daten. Mit Tempris können dieselben Sensoren, welche in der Entwicklung im Labormaßstab verwendet werden, auch in Gefriertrocknungsanlagen im Pilot- und Produktionsmaßstab an gleichwertigen Positionen eingesetzt werden und so direkt vergleichbare Daten liefern.

Labor-Gefriertrockner

Typische Stellflächengröße:
1 – 5 SQFT
0.1 – 0.5 SQM

Produkttemperaturmessung während der Gefriertrocknung mit Tempris-Sensoren im Labormaßstab

Pilot-Gefriertrockner

Typische Stellflächengröße:
10 – 50 SQFT
1 – 5 SQM

Produkttemperaturmessung während der Gefriertrocknnung mit Tempris-Sensoren im Pilotmaßstab

Produktions-Gefriertrockner

Typische Stellflächengröße:
100 – 500 SQFT
10 – 50 SQM

Produkttemperaturmessung während der Gefriertrocknung mit Tempris-Sensoren im Produktionsmaßstab

Automatisierte Sensorbeladung durch Roboter

Die vollautomatische aseptische Sensorbeladung durch einen Roboter gemäß GMP Annex 1 gewährleistet die höchste aseptische Sicherheitsstufe. Jeder Sensor wird auf die richtige Probengefäßgröße überprüft, identifiziert und aufgezeichnet, um eine genaue Prozesswiederholung und einen Chargenvergleich zu ermöglichen. Vorbereitete Probengefäße mit Sensoren werden automatisch in die vordefinierten kritischen Positionen geladen.

Ein Roboter belädt Probengefäße automatisch mit Tempris-Sensoren in einer aseptischen Umgebung
Automatische Beladung von Probengefäßen mit Tempris-Sensoren zur Produkttemperaturmessung mit einem Roboter

Tempris Services

Tempris bietet eine breite Palette zusätzlicher Dienstleistungen, um Ihren Prozess zu vereinfachen und die Einhaltung regulatorischer Richtlinien sicherzustellen. Wir begleiten Sie von der Entscheidung zur Temperaturmessung über die Installation und Wartung bis hin zur Optimierung Ihres Gefriertrocknungsprozesses mit genauen Temperaturdaten. Unsere Service- und Supportleistungen umfassen unter anderem:

Bei Ihnen vor Ort

  • IQ/OQ Durchführungen
  • Anwenderschulungen / Technischer Support

  • Wartung / Jährliche Inspektion
  • Messgeräte-Kalibrierungen

Vom Tempris HQ aus

  • Kalibrierungen mit Rückführbarkeit auf nationale Standards
  • Remote-Benutzerschulungen
  • Technischer Fernsupport

Wollen Sie Teil des Tempris-Teams werden?

Wir sind kontinuierlich auf der Suche nach neuen Talenten als Ergänzung für unser Team. Gerne können Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen direkt per E-Mail senden:

Vier Kollegen unterhalten sich auf einer Treppe
Das Publikum hört Rednern auf einer Bühne zu

Konferenzen – Treffen Sie uns persönlich

Tempris nimmt regelmäßig an verschiedenen Konferenzen und Fachmessen in der ganzen Welt teil. Wir würden uns freuen, Sie dort zu treffen und Ihnen mehr über unsere Lösung für die Produkttemperaturmessung in der Gefriertrocknung zu erzählen.