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Tempris Produktinformation und Produktdokumentation

Tempris Publikationen

Wissenschaftliche Artikel und Publikationen mit Bezug zu Tempris

  • Dipl.-Ing. Hans-Jürgen Bittermann:
    „Operational Excellence“ in der Arzneimittel-Produktion
    In-process control: Funkbasierter Echtzeit-Temperatursensor

    (Publikation aus PharmaTEC; 02. März 2022)

    „Was man nicht messen kann, kann man nicht lenken“ – Zitat des Management-Vordenkers Peter F. Drucker

    Digitalisierung in der pharmazeutischen Produktion (“Pharma 4.0”) bedeutet vor allem die Ausstattung und Vernetzung von Anlagen mit Sensoren zur Überwachung der Produktqualität und Prozessoptimierung.

    Tempris bietet als PAT-Tool eine Lösung zur kontaktlosen Echtzeitmessung der Produkttemperatur in Pulver-Granulatoren während der Rotation im Produkt, ohne den Granulationsprozess zu unterbrechen – und damit eine kontinuierliche Kontrolle der Rezeptur.

    Lesen Sie diesem Artikel, wie die Hermes Pharma GmbH das kabellose und batterielose Tempris PAT Tool für die Echtzeit-Temperaturüberwachung in Pulver-Granulatoren zur Erreichung von Operational Excellence (OPEX) einsetzt.

  • Dr. Andrea Weiland-Waibel:
    Continued Process Verification of a Lyoproduct

    Abstract
    Critical Quality Attributes are linked to the critical formulation temperature and critical product parameters. Process robustness testing during development is explained and the implementation into the regulatory documents as well as an overview on cpv of the product analysing the lyocycle as well as the critical quality attribute residual moisture is shown.

    (Conference Paper February 2020; Conference: Freeze-Drying Technology Summit, Vienna, Austria)

  • Dr. Andrea Weiland-Waibel:
    Wireless Temperature Measurement in Lyo Process Development, Validation and Production

    Abstract
    Wireless temperature measurement during lyo process development, validation and production with the aim to apply process control. This is performed by the determination of product temperature Tp in critical positions (“hot” and “cold” spots). Also it is explained how this approach was implemented into the Common Technical Document (CTD) regulatory submission and that it was successfully approved. How to use the Tp measurement as a key element of the continuous process verification is also demonstrated.

    (May 2019; Die Pharmazeutische Industrie 81(5):719)