Drei wesentliche Einschränkungen begrenzen den Gestaltungsspielraum des Lyophilisationsprozesses:

1 Kollaps-Temperatur

2 Sichere Prozesstemperatur

3 Choked flow regime, das durch die Leistung des Gefriertrockners begrenzt ist.

  • Frühere Methoden lieferten nur Durchschnittswerte, bestimmten jedoch nicht die Varianz aus einer großen Anzahl von Messwerten. Daher beruht der Entwurfsraum typischerweise auf Sicherheitsmargen, die auf Erfahrung und Schätzungen basieren.
  • Die Gefriertrockner werden nicht ausreichend genutzt und es fehlt an Qualitätskontrollen für diese Margen.
  • Bestimmung der Prozessparameter durch KI für eine optimierte Gefriertrocknerleistung
Konservative Methode mit großer Sicherheitsmarge

Der Designraum des Gefriertrocknungsprozesses. Vereinfachte Darstellung eines Designraums – eine mehrdimensionale Darstellung der Leistungsgrenze der Ausrüstung und des Produktwissens